МЕТАБРОНХ

Препарат МЕТАБРОНХ применяется у взрослых и детей с острыми и хроническими заболеваниями дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Не принимайте препарат МЕТАБРОНХ, если: ● у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ● Вы беременны (I триместр); ● Вы кормите грудью.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Для приема внутрь Рекомендуемая доза По 4 мл 3 раза в сутки. Применение у детей 1 мл = 25 капель. Дети до 2 лет По 1 мл 2 раза в сутки. Детям от 2 до 6 лет По 1 мл 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет По 2 мл 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет Режим дозирования аналогичен взрослому. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать независимо от приема пищи. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Общие рекомендации по применению ● Необходимо потреблять достаточное количество жидкости; ● Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами; ● Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов; ● Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей. Для ингаляций 4 Рекомендуемая доза: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки. Применение у детей Детям старше 6 лет 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки. Детям до 6 лет 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Путь и (или) способ введения Ингаляционно, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией необходимо подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой необходимо проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Общие рекомендации по проведению ингаляций ● Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться; ● После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту; ● Проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дренажом; ● Следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука; ● Детям должны делать ингаляции только под присмотром родителей; ● При дыхании через ингалятор ребенок должен откашливать мокроту и активно сотрудничать со взрослым, который проводит процедуру; ● Недопустимо: делать ингаляции ребёнку во сне; во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.; проводить ингаляции при технической неисправности ингаляционного оборудования. Продолжительность лечения В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема обратиться к врачу. 5 Если Вы приняли препарат МЕТАБРОНХ больше, чем следовало Если Вы приняли препарат МЕТАБРОНХ больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям. Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата МЕТАБРОНХ: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение. До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия. Если Вы забыли принять препарат МЕТАБРОНХ Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата МЕТАБРОНХ Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат МЕТАБРОНХ. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата МЕТАБРОНХ без предварительной консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата МЕТАБРОНХ обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МЕТАБРОНХ может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): ● Сыпь; ● Крапивница. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): 6 ● Синдром Стивенса-Джонсона; ● Синдром Лайелла. Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных): ● Реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность); ● Ангионевротический отек; ● Зуд; ● Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная экссудативная эритема. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МЕТАБРОНХ: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ● Фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке); ● Тошнота; ● Гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта); Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ● Рвота; ● Диарея; ● Диспепсия (нарушение деятельности желудка); ● Боль в животе; ● Сухость во рту. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): ● Сухость в горле. Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных): ● Дисгевзия (нарушения вкуса). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 7 Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза: Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат МЕТАБРОНХ, если: ● у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ● Вы беременны (I триместр); ● Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата МЕТАБРОНХ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно, если: ● Вы беременны (II – III триместр); ● у Вас почечная и/или печеночная недостаточность; ● у Вас повышенная чувствительность бронхов и/или известная атопия; ● у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты; ● Вы соблюдаете гипонатриевую диету; ● Вы пациент с бронхиальной астмой и чувствительный пациент с повышенной реактивностью дыхательных путей. Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. 2 Препарат МЕТАБРОНХ в форме раствора для приема внутрь и ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами, поскольку препарат может испортиться. Другие препараты и препарат МЕТАБРОНХ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат МЕТАБРОНХ вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата МЕТАБРОНХ. Препарат МЕТАБРОНХ при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата МЕТАБРОНХ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат МЕТАБРОНХ в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат МЕТАБРОНХ в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат МЕТАБРОНХ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат МЕТАБРОНХ содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать одышку и спазм бронхов. 3 Препарат МЕТАБРОНХ содержит натрий Если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия (гипонатриевой диеты), Вам следует учитывать, что раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат МЕТАБРОНХ содержит Действующим веществом является: амброксол. 1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата дигидрат, вода очищенная. Препарат МЕТАБРОНХ содержит бензалкония хлорид, натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата МЕТАБРОНХ и содержимое упаковки Раствор для приема внутрь и ингаляций. Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом. 8 По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС- 1 с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия; или во флаконы-капельницы оранжевого стекла марки ОС-1 с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления или крышками-пипетками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления или крышками-пипетками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия; или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. На каждый флакон, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с пластиковой мерной ложкой из полипропилена или пластиковым мерным стаканчиком из полипропилена вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ИРИС» 115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26 Тел.: +7 (495) 478-71-71 Адрес электронной почты: info@consu-med.ru Производитель Российская Федерация ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация 9 ООО «ИРИС» 115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26 Тел.: +7 (495) 478-71-71 Адрес электронной почты: info@consu-med.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org. 10