Лазолван

Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Не принимайте препарат Лазолван®, если: • у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вы беременны (I триместр); • Вы кормите грудью.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: По 10 мл 3 раза в сутки. Применение у детей Детям до 2 лет По 2,5 мл 2 раза в сутки. Детям от 2 до 6 лет По 2,5 мл 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет По 5 мл 2–3 раза в сутки. Детям старше 12 лет Режим дозирования аналогичен режиму дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать независимо от приема пищи. 3 Общие рекомендации по применению  Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.  Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.  Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.  Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей. Продолжительность терапии В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу. Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям. Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение. До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия. Если Вы забыли принять препарат Лазолван® Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. Если Вы прекратили прием препарата Лазолван® Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лазолван® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность); 4 • ангионевротический отек (отек кожных тканей и слизистых); • зуд; • тяжелые кожные реакции. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • сыпь; • крапивница. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лазолван®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке); • тошнота; • гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта); Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • рвота; • диарея; • диспепсия (нарушение деятельности желудка); • боль в животе; • сухость во рту. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • сухость в горле. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • дисгевзия (нарушение вкуса). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 Тел.: + 7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4 Тел.: + 374 10 20 05 05, + 374 96 22 05 05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am 5 Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Тел.: + 375 17 242 00 29 Факс: + 375 17 252 53 58 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Тел.: + 7 7172 235 135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Тел.: 0800 800 26 26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Лазолван®, если: • у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вы беременны (I триместр); • Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Лазолван® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Особенно это важно, если: • Вы беременны (II–III триместр); • у Вас почечная и/или печеночная недостаточность; • у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты. Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Дети Перед началом приема препарата Лазолван®, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, у детей до 2-х лет проконсультируйтесь с лечащим врачом. Другие препараты и препарат Лазолван® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®. Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет. 2 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Лазолван® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту Может повышать риск развития желтухи у новорожденных. Препарат Лазолван® содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах) Может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Препарат Лазолван® содержит Действующим веществом является амброксол. 100 мл раствора содержит 0,3 грамма амброксола (в виде гидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются: Сукралоза Бензойная кислота Гидроксиэтилцеллюлоза Ароматизатор лесная ягода PHL-132195 Ароматизатор ванильный PHL-114481 Вода очищенная 6 Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту и пропиленгликоль (в ароматизаторах) (см. раздел 2). Внешний вид препарата Лазолван® и содержимое упаковки Препарат Лазолван® представляет собой прозрачную или почти прозрачную, бесцветную или почти бесцветную, слегка вязкую жидкость. По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы темного стекла, укупоренные крышкой из полиэтилена или полипропилена, с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону в картонной пачке вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Германия А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ./ A. Nattermann & Cie. GmbH. Брюнингштрассе 50, 65929 Франкфурт-на-Майне, Германия/ Brueningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main, Germany. Производитель Франция Дельфарм Реймс, Франция/ Delpharm Reims, France 10 рю Колонель Шарбонно 51100 РЕЙМС, Франция/ 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France Италия Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/ Opella Healthcare Italy S.R.l.,Italy Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия/ Viale Europa 11, 21040, Origgio (VA), Italy В Республике Казахстан препарат выпускается под торговым наименованием Лазолван® Юниор. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Опелла Хелскеа» Адрес: Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22, помещ. 42 Тел.: +7 495 721 14 00. Республика Беларусь ООО «Евразия Фармтрейд» Адрес: Республика Беларусь, 220113, г. Минск, ул. Якуба Коласа, д. 73/3, этаж 4, помещение 6 Тел./факс: + 375 17 358 06 61 Электронная почта: info@stada.by Республика Казахстан ТОО «STADA Kazakhstan» Адрес: Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, Нұрлан Қаппаров, дом 408 7 Тел.: + 7 727 2222 100 Электронная почта: Almaty@stada.kz Республика Армения ООО «ШТАДА Армения» Адрес: Республика Армения, 0025, г. Ереван, пр-кт Мясникяна 38/5, «Мост» б/ц, 2-й этаж Электронная почта: Yerevan@stada.am Кыргызская республика ОсОО «ШТАДА Кыргызстан» Адрес: Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, д. 1а, БЦ «Аврора», офис № 604 Тел.: + 996 755 111448 Электронная почта: Bishkek@stada.kg Данный листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 8