Амброксол-АЛСИ

Препарат Амброксол-АЛСИ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет. • Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: − Острый и хронический бронхит; − Пневмония; − Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); − Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; − Бронхоэктатическая болезнь.

− Гиперчувствительность к амброксолу или любому из вспомогательных веществ; − Беременность (I триместр); − Период грудного вскармливания; − Детский возраст до 6 лет; − Дефицит лактазы лопарей, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. Общие рекомендации по применению муколитиков: − Необходимо потреблять достаточное количество жидкости. − Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами. 4 − Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. − Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей. Режим дозирования Начальная доза препарата Амброксол-АЛСИ у взрослых составляет 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек препарат не следует применять без назначения врача (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача (см. раздел «Особые указания»). Дети Дети в возрасте от 12 до 18 лет Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается режима дозирования для взрослых. Дети в возрасте от 6 до 12 лет Рекомендуемая доза у пациентов детского возраста от 6 до 12 лет составляет 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Дети в возрасте до 6 лет Препарат Амброксол-АЛСИ противопоказан у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). 5 Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

− Беременность (II–III триместр); − Почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; 3 − Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек). Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственных препаратов во время беременности. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применение препарата Амброксол- АЛСИ (см. раздел «Противопоказания»). Фертильность Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими 6 выведение мокроты. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты. У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени. Вспомогательные вещества Препарат Амброксол-АЛСИ содержит в своем составе лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Дети Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм амброксола (сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Одна таблетка содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 171,0 мг, крахмал картофельный – 36,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг, магния стеарат – 1,2 мг. Описание Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.