КОУФ-ЭКС

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит; • пневмония; • хроническая обструктивная болезнь легких; • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; • бронхоэктатическая болезнь.

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; • беременность (I триместр); • период грудного вскармливания; • детский возраст до 12 лет; • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Ниже приведены возможные нежелательные реакции, классифицированные по органам и системам, в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: гиперчувствительность. Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангио- невротический отек, кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: сухость слизистой оболочки дыхательных путей. 4 Очень редко: ринит. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота. Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. Редко: запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация (гиперсекреция слюнных желез). Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: сыпь, крапивница. Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), острый генерализованный экзантематозный пустулез, экзема. Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: слабость.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.

• II - III триместр беременности; • почечная и/или печеночная недостаточность; • нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили 3 прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональ- ное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не выявил признаков отрицательного воздействия на плод. Тем не менее необходимо соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Применение амброксола в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания применение амброксола противопоказано. 5 Не следует комбинировать амброксол с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса— Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Коуф-Экс®. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса—Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как амброксол может вызывать скопление мокроты. У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени. Вспомогательные вещества: Одна таблетка содержит 70,6 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 282,4 мг лактозы. Пациентам с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует назначать данный препарат. Дети Для детей от 0 до 12 лет рекомендуется применять (назначать) препарат в виде других лекарственных форм (сироп, раствор для приёма внутрь и ингаляций).

1 таблетка содержит: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30,00 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 171,00 мг, крахмал картофельный – 36,00 мг, тальк – 1,80 мг, магния стеарат – 1,20 мг. Описание: плоскоцилиндрические таблетки круглой формы с фаской, белого или почти белого цвета.