Амброксол Альфактив

Препарат Амброксол Альфактив показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет. Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит; • пневмония; • хроническая обструктивная болезнь легких; • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; • бронхоэктатическая болезнь.

• гиперчувствительность к амброксолу и/или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; • беременность (I триместр); • период грудного вскармливания; • детский возраст до 6 лет; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 3

Внутрь. Препарат принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. Необходимо потреблять достаточное количество жидкости. Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами. Взрослые По 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. 4 При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением почек препарат не следует применять без назначения врача. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы у пациентов с нарушением печени не требуется. Дети Дети старше 12 лет Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Дети от 6 до 12 лет По 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Дети до 6 лет Препарат Амброксол Альфактив, таблетки 30 мг, противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел «Противопоказания»). Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность. 5 Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота. Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: сыпь, крапивница. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.

С осторожностью применять амброксол в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Амброксол Альфактив таблетки. Фертильность Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность. Противокашлевые препараты Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Тяжелые поражения кожи Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром 6 Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амброксол Альфактив. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. Нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени. Дети Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Амброксол Альфактив (сироп 15 мг/5мл). Вспомогательные вещества Одна таблетка содержит 145 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 580 мг лактозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 145,00 мг, крахмал кукурузный - 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - 9,00 мг, повидон-К25 - 3,80 мг, магния стеарат - 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг. Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.