Бронхоксол

Препарат Бронхоксол® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

 Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ.  Беременность (I триместр).  Период грудного вскармливания.

Внутрь (1 мл=25 капель). Для приема внутрь Возраст Разовая доза Кратность приема Взрослым и детям старше 12 лет 4 мл 3 раза в сутки Детям от 6 до 12 лет 2 мл 2 - 3 раза в сутки Детям от 2 до 6 лет 1 мл 3 раза в сутки Детям до 2 лет 1 мл 2 раза в сутки Препарат можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно незави- симо от приема пищи. Общие рекомендации по применению муколитиков: • необходимо потреблять достаточное количество жидкости; • необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами; • последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов; • выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий мас- саж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхоле- С. 5 гочных путей. Для ингаляций Возраст Дозировка Взрослым и детям старше 6 лет 1 - 2 ингаляции по 2 - 3 мл раствора в сутки Детям от 2 до 6 лет 1 - 2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки Препарат Бронхоксол® в форме раствора для приема внутрь и ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляции препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глу- бокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Общие рекомендации по применению ингаляций: • во время проведения ингаляций следует максимально сосредоточиться на процедуре, нель- зя отвлекаться; • после ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо от- кашлять разжиженную мокроту; • проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дре- нажем; • следует всегда стремиться выполнять ингаляцию с помощью мундштука; • детям делать ингаляции только под присмотром родителей; • ребенок должен активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, и от- кашливать мокроту. Недопустимо: делать ингаляции ребенку во сне; во время ингаляций слушать музыку, смот- реть телевизор, читать и т.д.; проводить ингаляции при технической неисправности ингаля- ционного оборудования. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4 - 5 дней от начала приема рекомен- дуется обратиться к врачу.

С. 6 Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии со следующи- ми градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувстви- тельность. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: дисгевзия (нарушения вкуса). Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта). Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту. Редко: сухость в горле. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: сыпь, крапивница. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд, острый генерализованный экзантема- тозный пустулез (ОГЭП), многоформная экссудативная эритема.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными сред- ствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхи- альный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов С. 7 (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.

Почечная и/или печеночная недостаточность; беременность (II и III триместр). С. 4 Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности свидетельствует об отсутствии отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата во время беременности. В I триместре беременности противопоказано применение препарата. Во II - III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в этот период не реко- мендуется использовать препарат для приема внутрь и ингаляций. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Все ингаляции могут вызывать бронхоспазм, поэтому не рекомендуется использовать препа- рат у пациентов с повышенной чувствительностью бронхов и/или известной атопией. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематоз- ный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Бронхоксол ®. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить ле- чение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. Препарат Бронхоксол® в форме раствора для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появле- ние опалесценции. У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты. У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как любого лекарственно- го средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почеч- ной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксо- ла, образующихся в печени. Вспомогательные вещества Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать одышку и спазм бронхов у пациентов с бронхиальной астмой и чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. С. 8 Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной разовой дозе (4 мл) и 126,84 мг в суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Амброксол (Амброксола гидрохлорид) - 7,5 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота - 2,0 мг (лимонной кислоты моногидрат) Натрия гидрофосфата дигидрат - 4,35 мг Натрия хлорид - 6,22 мг Бензалкония хлорид - 0,225 мг Вода очищенная - 989,705 мг Общая масса - 1010,000 мг Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричневый раствор